
摘要:
在固体制剂生产过程中,设备清洗是一个非常重要的环节,它不仅影响设备使用寿命,也直接影响产品质量。频率掌控是设备清洗的一个关键要素,本文将从多个方面探讨固体制剂设备清洗的频率掌控。同时,本文将介绍巴洛仕集团的专业化工清洗服务,以期为读者提供更多实用的参考。
正文:
1. 概念及意义
固体制剂设备清洗的频率掌控,也称为清洗程序优化或清洗方案设计。其目的在于制定出适合所用设备的清洗方案,以降低不必要的设备维修及更换频率,并确保清洁程序对成品质量的影响小于或等于规定的上限。固体制剂设备清洗的频率掌控可以极大的提高企业的效益,保持产品的品质,降低初始和维护成本,规范化或规范设备清洗,促进工作场所的安全性和清洁度。
2. 设备清洗的频率掌控原则
制药企业应该根据所生产的产品类型,设备的大小和材质以及工艺特性来确定清洗的频率。频率掌控的目的是节约时间和成本。清洗频率不能过高,否则就浪费了生产时间和材料。清洗频率也不能过低,否则会导致清洗不彻底,影响生产线的正常运作。在这个过程中,应注意人员与设备安全。
3. 设备清洗的频率掌控方法
1)监控清洗程序
对于固体制剂设备的清洗程序,必须要进行实时监测。这样能够及时对清洗程序的异常现象进行反馈,及时修正设备的清洗程序以降低成品品质的风险。此类监测方法有:对清洗流程参数如温度、pH值、浓度、时间、不同清洗剂等进行实时监控。
2)判定清洗周期
判定清洗周期依据板式热交换器壳侧出口平均流量,清洗比340 L/m2/h,以及氢氧化钠(NaOH)清洗剂加入量判断清洗周期满足清洁要求。清洗周期判定方法包含:壳侧出口流量法、防垢剂控制周期法。
3)清洗剂的选择
清洗剂是固体制剂设备清洗的核心,选择合适的清洗剂对于清洗效果至关重要。一般采用酸洗和碱洗清洗方式。清洗剂的选择取决于设备的材质和物理化学性质。选择潜力相近的化学品进行清洗,避免使用含有禁用成分的清洗剂。
4)定期维护设备
固体制剂设备除了经常进行清洗之外,在日常生产过程中也需要进行维护。定时更换设备附件或密封圈,这些被使用的零部件可能会磨损或老化,从而对设备的清洗效果产生负面影响。此外,需要进行定期预防性维护以及校准设备,以保证清洗程序的连续性和可靠性。
4. 清洗的启动过程
清洗是在生产过程或产品转型前进行的,其可分为单调过渡和多样性过渡两个过程。在单调过渡中,清洗剂是积攒的,它们在设备中经过一定时间来实现清洗的目的。在多样性过渡过程中,清洗剂是在设备的不同部位中逐步积攒的,它们需要更长时间来清洗。每次清洗之前都需要测试清洗效果。如果清洗效果不佳,就需要更换或修改清洗方案。
5. 巴洛仕集团专业化工清洗
巴洛仕集团提供多种类型的化学清洗作业,包括:化工投产前清洗,检修清洗、动火拆除前清洗置换、油罐清洗、化学清洗、钝化预膜和镀锌、表面处理等专业化工服务。巴洛仕集团通过采用化学技术,开创了中性清洗新技术的应用,能够节约化学应用量、减少设备腐蚀性出现的保护层,从而起到减少环境污染和减小企业成本的作用。同时,巴洛仕集团拥有专业技术和优秀团队,能够根据客户的需求和设备情况制定出合适的清洗方案。
结论:
固体制剂设备清洗的频率掌控是制药企业管理的一个重点,它不仅可以提高企业效益,降低初始和维护成本,还能够规范化或规范设备清洗,并促进工作场所的安全性和清洁度。制药企业应根据产品类型、设备大小和材质以及特性来确定清洗的频率,注意清洗程序的监控,判定清洗周期、选择合适的清洗剂以及定期维护设备。此外,巴洛仕集团作为一家专业化工清洗公司,能够为客户提供多种类型的化学清洗服务,以满足客户的需求。


